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  • 藥物(Medicament):依藥事法第四條之規定,係指drugs(藥品及Medical devices(醫療器材。藥品之定義依藥事法第六條、醫療器材之定義依藥事法第十三條。
    • 醫療用的drugs(藥品稱作medicinal drug, medicine or medication wiki/drug
    • 但通俗的用法也可以稱medicine or medication為drugs
  • 「劑量決定毒性」(the dose makes the poison)
    • 譬如NEepi是體內的激素,但是量太大會產生心血管毒性。因此機轉是促進NEepi分泌或是模擬NEepi作用的藥物如果劑量不適當會產生心血管毒性。PS 像是減肥藥中的諾美婷就在20101010在台停止處方,因為藥物本身抑制NEepi的再回收,所以有心血管毒性。
    • 體內生理正常情況下存在的激素有其生理作用,但是相同的物質如果投與大量就會產生藥理作用。

定義編輯

  • 診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類身體結構及(生理)機能之物質
    • 本法(藥事法)所稱藥品,係指左列各款之一之原料藥及製劑:
      • 一、 載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集,或各該補充典籍之藥品。
      • 二、 未載於前款,但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。
      • 三、 其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。
      • 四、 用以配製前三款所列之藥品。
    • 本法(藥事法)所稱醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。

正名編輯

分類編輯

依mechanism分編輯

pharmacodynamic agent編輯

依pottency分編輯

劇藥編輯

毒藥編輯

新藥研發流程編輯

試驗用藥物:醫療效能及安全尚未經證實(治療指數尚未明瞭),專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物。編輯

試驗用藥物:醫療效能及安全尚未經證實,專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物。

藥物:醫療效能及安全經證實之藥物。(治療指數已經明瞭)編輯

藥品編輯
  • 原料藥
  • 製劑:原料藥經過加工調製作成一定劑型和劑量,所以醫生的處方簽上的藥如果沒有可以用同成分、同劑量、同劑型的學名藥代替,但是不可以比處方簽上所指定的藥貴
    • 固有成方:中藥,所以如果一般藥師要依固有成方調劑必須先修習中藥課程。成藥及固有成方管理辦法第5條:本辦法所稱固有成方係指我國固有醫藥習慣使用,具有療效之中藥處方,並經中央衛生主管機關選定公佈者而言。依固有成方調製(劑)成之丸、散、丹稱為固有成製劑。
    • 成藥(OTC):成藥及固有成方管理辦法第2條:本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製,不用其原名稱,其摻入之麻醉藥藥品、毒劇藥品,不超過中央衛生主管機關所規定之限量,作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡便,不待醫師指示即可供治療疾病之用者。成藥分甲、乙兩類,其範圍及審核標準如基準表(附件一、二)。成藥基準表
      • 成藥又分成:
        • 有很多專有名詞都有"外用"兩字
        • 除ㄌ外用軟油膏類/外用織布劑是乙類外其他ㄉ外用都是甲類
        • 乙類除ㄌ藥酒外都是外用藥
        • 甲類除ㄌ眼藥液劑/漱口劑/婦人科藥劑/小兒科藥劑外都是外用藥
    • (醫師藥師藥劑生)指示藥
    • (醫師)處方藥(Rx)
醫療器材編輯
  • 醫療器材儀器
  • 一般醫療設備
  • 臨床檢驗設備
  • 生物材料設備
  • 耗材
  • 隱形眼鏡鏡片消毒水(錠)
  • 移植器官保存液
  • 衛生材料類
  • 衛生棉條
  • 體外診斷醫療器材(體外診斷劑,以前屬於藥品)

新藥編輯

依來源分編輯

化學藥品編輯

生物藥品(特種藥品)編輯

依法律規定分編輯

禁藥編輯

偽藥編輯

假藥(是通俗ㄉ用法 藥師法中沒有沒這個專有名詞)

編輯

    • 原料藥
    • 製劑:原料藥經過加工調製作成一定劑型和劑量
      • 固有成方
      • 成藥
      • (醫師藥師藥劑生)指示藥
      • (醫師)處方藥
  • 劣藥

毒品編輯

分成四級

管制藥品分級(分成四級)編輯

一>二>三>四

管制性抗生素編輯

High-alert medication(高警訊藥品編輯

神農本草經編輯

把藥品分成上品<中品<下品

孕婦用藥安全級數編輯

懷孕用藥安全級數(分成五級):A<B<C<D<X

依治療學分編輯

  • 第一線用藥(某一種疾病最常用ㄉ藥)
  • 第二線用藥(某一種疾病第一線用藥外最常用ㄉ藥)

Anatomical Therapeutic Chemical Classification System編輯

來源編輯

三大天然物:動物植物礦物編輯

民間藥(青草藥)編輯

  • 民間藥:未受中醫書籍記載或是西醫驗證的三大天然物而民間宣稱有療效(違法)者=青草藥

中藥:受中醫書籍記載的三大天然物編輯

  • 常用中藥
  • 原料藥=中藥材(藥用植物)(有一部分是食物,不當做藥物)之種植、運銷視同農作物處理。但,經加工調製,成為可供調劑處方之藥材時,則需列入藥品管理。僅改變其外觀形態,如其包裝未刊載效能、用量、用法等字樣,可視為中藥原料藥。
  • 製劑:中藥原料藥=中藥材(藥用植物)經加工調製,作成一定劑型和劑量,成為可供調劑處方之藥材時,則需列入藥品管理。
    • 固有成方
    • 成藥
    • 指示藥
    • 處方藥

動物編輯

  • 混合物
  • 純物質

植物編輯

  • 混合物
  • 純物質

礦物編輯

  • 混合物
  • 純物質

生藥(生合成+礦物):經驗驗證的葯物,生藥和中藥的三大來源編輯

動物編輯

  • 混合物
  • 純物質

植物編輯

礦物編輯

  • 混合物
  • 純物質

西藥:西方醫學驗證的藥物編輯

生合成編輯

半合成編輯

全合成編輯

中藥和西藥的關係編輯

西藥販賣業者,不得兼售中藥;中藥販賣業者,不得兼售西藥。但成藥不在此限。

延伸學習編輯

來源 字號 其他 核准後有效期間 展延
國內製造處方藥 衛署藥製字 第XXXXXX號 6碼 五年 五年
國外進口處方藥 衛署藥輸字 第XXXXXX號 6碼 五年 五年
國內製造指示藥 衛署藥製字 第XXXXXX號 6碼 五年 五年
國外進口指示藥 衛署藥輸字 第XXXXXX號 6碼 五年 五年
國內製造成藥 衛署成製字 第XXXXXX號 6碼 五年 五年
國外進口成藥 衛署成輸字 第XXXXXX號 6碼 五年 五年
國內製造 衛署粧製字 第XXXXXX號 6碼 五年 四年
國外進口 衛署粧輸字 第XXXXXX號 6碼 五年 四年
大陸進口 衛署粧(陸)輸字第XXXXXX號 6碼 五年 四年
廣告字號 衛署粧廣字 第YYMMXXX 7碼 一年 一年
廣告字號 高市衛廣字 第YYMMXXX 7碼 一年 一年
廣告字號 北市衛廣字 第YYMMXXX 7碼 一年 一年

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