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Dosage form劑型

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主條目:Pharmaceutics藥劑學Rx

GOOGLE: 劑型分類表(會更新)

無菌製劑[]

其他[]

Albumin(and Plasma protein), Immunoglobulins, Coagulation system blood products凝血系統血液製劑 and Antiproteases，均為Human origin

大學時的劑型種類筆記 by 吳宗穎藥師[]

劑型的大分類:

液體劑型 溶液劑(<1nm)

(monodisperse)

水溶液劑 *Sol’u: solutions containing non-volatile materials
*Aqueous sol’u containing aromatic principles
**Aromatic water(芳香水劑
**syrup(糖漿劑

***flavoring syrup:

****single syrup(單糖漿(含sucrose而非單糖)

****野櫻皮糖漿

****甜橙皮糖漿

***medicated syrup

****遠志糖漿

但是有的糖漿劑是懸浮劑
**液汁劑: Raspberry juce and cherry juice
** Decoction(煎劑 抽提劑型
** infusion(浸劑
酒精溶液 **tincture(酊劑
**fluidextract(流浸膏劑
**extract(浸膏劑
**resin(樹脂
colloid(膠體、細分散相(1nm-1μm)

(monodisperse)

(似s/l或是/l/l,但是是屬於monodisperse而非Polydisperse)

Associated colloid = surfactant 有介面
Lyophobic colloid

(似suspension(懸浮劑(s/l),但是是屬於monodisperse而非Polydisperse) Ex. Sol

-(coagulation)→明顯質粒

Or -(high conc.)→paste(糊劑

Lyophilic colloid

Ex. Sol

-(coagulation)→gel (jellies)

Official milk, magma, and inorganic gells and jellies: 此類劑型有些為膠體，有些為粗分散相，所以不能歸做膠体或是粗分散相，有些可變成gell (jellies) Ex. Bentonite (所以有些是屬於monodisperse,有些是屬於Polydisperse) *bentonite:膠體

*bentonite magma:膠體

*Aluminum phosphate gell

*milk of bismuth(鉍乳):膠體

*bismuth subcarbonate

(正電):粗分散系(所以是polydisperse)

具有搖變性
粗分散系(為polydisperse) Suspension(懸浮劑(s/l):又分成defloculated and floculated兩種
Emulsion(乳劑(l/l)
Lotion(洗劑(乳液):外用的Suspension(懸浮劑(s/l) or Emulsion(乳劑(l/l)
半固體劑型 * ointment軟膏(l/s)

**單軟膏

**medicated ointment

*cream乳膏(乳霜)(即W/O型軟膏或是O/W型軟膏)
*paste(糊劑)(s/s)(在體溫下不會軟化)(和軟膏(ointment差在它含有大量的固體(譬如starch))

*膠漿(Gel)

*cerates(脂蠟合劑、poultices or cataplasms(巴佈劑 或是 泥菴(ㄢ)劑
固體劑型 肛門栓劑(suppository 圓錐形 成人2g 小孩1g

同常不用水性(會引起便意)

托劑(Pessaries)(陰道栓劑) 卵形 成人5g
尿道栓劑(Bougies) 筆型 成年女性2g(長7cm) 成年男性4g(長14cm)
耳鼻栓劑(ear cones)
Powder(粉劑、散劑 Powder的流動性和壓製性差(因為Asp大所以吸附的air多 and 藥物粉末間作用力)

所以製成granule而不用powder製粒以利壓製成tablet

Granules(顆粒劑 由通過4-12號篩的不規則形狀顆粒構成，but tablet 造粒為6-8號篩
Powder(粉劑、散劑 Capsule(膠囊
↑
Granule(powder製成granule(製粒):加入液體黏合劑(濕粒法製粒)或是用乾粒法製粒) →Tablet(錠劑 Ex. caplet
Capsule(膠囊 Hard gelatin capsule
Soft gelatin elastic capsule
Tablet(錠劑 口服錠劑(壓製錠劑) 經由液體幫助整顆吞服的錠劑
咀嚼錠
發泡錠
口腔用錠劑:由口腔粘膜或舌下吸收(壓製錠劑) 口腔錠(頰錠, Buccal tablet) Systemic小而扁平(片狀)，卵形
舌下錠(sublingual tablet) Systemic
口含錠(troches or lozenges) Local
牙科用錠(dental cones) local
以其他路徑投予的錠劑(壓製錠劑) 植入錠(implantation tablet) 又名: Pellet

常以polylactic acid製

為小而成圓柱狀或簇狀的無菌錠劑，長度不超過8mm
陰道錠(vaginal tablet) 又名: insert陰道塞劑 卵形或是梨型
供配製溶液用的錠劑(壓製錠劑) 皮下注射錠(已淘汰)
調劑用錠(易被誤食故淘汰)
模製錠劑 模製錠 又名: 阿拉伯膠 乳糖-為基劑的調劑用錠
丸劑 Capsule、tablet、丸劑三者皆為填充劑型

氣體 吸入劑(inhalation)是一種suspension.

固體 像是粉末劑型powder、顆粒劑型、cap、tab、栓劑(suppository、托劑(Pessaries)(陰道栓劑)、尿道栓劑(Bougies)、耳鼻栓劑(ear cones))

液體 solu’溶液劑、糖漿劑(syrup)、浸劑(infusions)、浸膏劑(extract)、流浸膏劑(fluidextract)、spirits偦劑、Elixir酏ㄧˇ劑、suspension懸液劑(s/l)、emulsion乳劑(l/l)(別和製作乳劑的乳化劑(emulsifier)搞混)、lotion洗劑(lotion)(其實只是外用的suspension或是emulsion)、膠漿(Gel)、乳漿(magma)

糖漿劑(syrup)雖屬溶液劑，但是有些算是一種suspension懸液劑(s/l) ,譬如兒童用抗生素懸浮劑

半固體(=液體劑型+稠化劑) ointment軟膏(l/s)、cream乳膏(乳霜)(即W/O型軟膏或是O/W型軟膏)、paste(糊劑)(s/s)(在體溫下不會軟化)(和軟膏(ointment差在它含有大量的固體)

半固體(=液體劑型+稠化劑):

油溶液+稠化劑= 油脂型軟膏

W/O型乳化劑+稠化劑= W/O型軟膏= cream乳膏(乳霜)

O/W型乳化劑+稠化劑= O/W型軟膏= cream乳膏(乳霜)

水溶液+稠化劑= 親水型軟膏

以上當然是錯的，只是要告訴各位可以把半固體劑型看作流動性比較差的液體劑型

油脂型軟膏流動性較液體製劑差是因為含有熔點較高的基劑，像是石蠟

W/O型乳化劑+稠化劑= W/O型軟膏= cream乳膏(乳霜)

O/W型乳化劑+稠化劑= O/W型軟膏= cream乳膏(乳霜)

親水型軟膏流動性較液體製劑差是因為含有熔點較高的基劑，像是PEG600以上

無菌製劑: 注射劑(parenteral products)、眼用製劑(ophthalmic preperations)、灌洗用溶液(irrigating solutions)

形狀 重量(整粒都是基劑的質量)
肛門栓劑(suppository 圓錐形 成人2g 小孩1g

同常不用水性(會引起便意)

托劑(Pessaries)(陰道栓劑) 卵形 成人5g
尿道栓劑(Bougies) 筆型 成年女性2g(長7cm) 成年男性4g(長14cm)
耳鼻栓劑(ear cones)

Pessaries的質量大於Bougies

膠囊的種類 用途
Emesert inserts 塞入肛門的軟膠囊
AVC suppositories 塞入陰道的軟膠囊
Capsule 一般口服膠囊
口服錠劑(壓製錠劑)
經由液體幫助整顆吞服的錠劑
咀嚼錠
發泡錠
口腔用錠劑:由口腔粘膜或舌下吸收(壓製錠劑)
口腔錠(頰錠, Buccal tablet) 小而扁平(片狀)，卵形 Systemic
舌下錠(sublingual tablet) Systemic
口含錠(troches or lozenges) Local
牙科用錠(dental cones) local
以其他路徑投予的錠劑(壓製錠劑)
植入錠(implantation tablet) 又名: Pellet

常以polylactic acid製

為小而成圓柱狀或簇狀的無菌錠劑，長度不超過8mm 殖入人體或是皮下，藥效可長達3~6個月
陰道錠(vaginal tablet) 又名: insert陰道塞劑 卵形或是梨型 Base=可溶性乳糖、碳酸氫鈉、soft gelatin

Lactose為最適用於陰道片配方之賦形劑

供配製溶液用的錠劑(壓製錠劑)
皮下注射錠(已淘汰)
調劑用錠(易被誤食故淘汰)
模製錠劑
模製錠 又名: 阿拉伯膠 乳糖-為基劑的調劑用錠
劑型
托劑(Pessaries)(陰道栓劑) 栓劑(suppository 卵形
AVC suppositories塞入陰道的軟膠囊 膠囊
陰道錠(vaginal tablet) 又名: insert(陰道塞劑 以其他路徑投予的錠劑(壓製錠劑) 卵形或是梨型

以上三種常常含抗滴蟲藥antitrichomonals: Metronidazole治療滴蟲感染陰道炎(Trichomonas vaginitis)?

Caplet為一種tablet(冠夫姓)

Gas dispersion(氣體懸液劑=aerosol(氣化噴霧劑 + sprays(噴霧劑:

需要噴射劑(propellant)

Space sprays(空間噴霧劑、立體噴霧劑 直徑<50μm的細粒浮於空間中一段時間 殺蟲劑

室內除臭劑

加最多推進劑的噴霧劑
Coating sprays(表面包衣噴霧劑、平面噴霧劑

譬如: residual aerosol(留滯氣化噴霧劑)(殘餘藥效噴霧劑)

質粒較空間噴霧劑略大，100μm<直徑<200μm的細粒:供噴霧於物體表面著衣，而非懸浮於空氣中 Coating sprays(表面包衣噴霧劑

譬如: residual aerosol(留滯氣化噴霧劑)(殘餘藥效噴霧劑)、髮膠噴霧劑、亮光蠟噴霧劑

皮膚科使用之氣化噴霧劑

吸入性噴霧劑不是屬於此類
Foams(泡沫式噴霧劑 藥物被推出時呈泡沫狀 人體衛生用品(刮鬍膏、潤手膏、洗手劑)
Streams(細流式噴霧劑 成分被推出時呈細流狀 洗手劑、維生素製品

一、液化氣體系統(噴射劑(propellant)是液化氣體)

兩相式噴霧劑: Space sprays(空間噴霧劑、

Coating sprays(表面包衣噴霧劑、

Foams(泡沫式噴霧劑

三相式噴霧劑: 蒸發形成上層的氣相和下層未蒸發的液相加上水相共三相

二、壓縮氣體(噴射劑(propellant)是壓縮氣體):噴出

細霧狀(mist aerosol)(噴射劑(propellant)是壓縮氣體，不具液化氣體的分散能力，所以必須使用機械的分散推動器以產生濕的噴霧)、

泡沫狀(foam aerosol)(CO2、N2O氧化亞氮….等微溶於水的氣體)、

固狀(固流)(solid stream areosol)(N2 as propellant)最初壓力為90到100磅/吋^2(設海平面壓力為0，此壓力即90到100psig)


Psia(pounds per square inch absolute)=psig+14.7


所以噴霧劑的充填(filling operation)有兩種:

1.    冷卻充填法(cold filling): 使用液化推進劑: 加入藥物液體→加入推進劑→蓋上活門

2.    加壓充填法(pressure filling):又依所使用的推進劑分成

使用液化推進劑(加入藥物液體→蓋上活門→加入因加壓而液化的氣體推進劑)和

使用壓縮氣體推進劑(加入藥物液體→蓋上活門→加入加壓氣體推進劑)

冷卻充填法(cold filling) : 使用液化推進劑。-30到-40℉為最常用的冷卻溫度 加壓充填法(pressure filling)
使用液化推進劑 使用壓縮氣體推進劑
順序 加入藥物液體→加入推進劑→蓋上活門 加入藥物液體→蓋上活門→加入因加壓而液化的氣體推進劑 加入藥物液體→蓋上活門→加入因加壓而液化的氣體推進劑
空氣是否容易混入容器 no yeah No，可在裝入活門時用真空抽氣機抽去
是否能用水溶液 No，且在不欲有水的包裝時要考慮溼氣含量，因在冷容器內大氣中的溼氣會凝結 Yeah，可行無水裝注 Yeah
特點 最經濟的充填法 比冷卻充填法慢、

成品和推進劑不需冷凍、

推進劑損失少

延伸學習[]

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